【国际镍论坛】欧盟:积极推进化学品管理“一品一评”

2021年03月25日 12:43 40313次浏览 来源:   分类: 镍资讯

60多家国际矿业行业协会、下游应用行业协会、商业性公司,倡导了为推动欧盟REACH法规和职业安全健康法规衔接的跨行业行动(CII,Cross-Industry Initiative),最终目的是协助欧盟及其成员国化学品主管部门完善法规实施流程,科学选择具体的化学品管理措施,在保护环境和健康的前提下,推动行业发展。其核心工作是完善化学物质风险管理选项分析流程(RMOAs,RiskAssessment Option Analyses),建立标准化指南,避免化学品管理在选择过程中的“一刀切”和“同样的问题,不同的处理”,最终实现具体问题具体分析的“一品一评”。

2019年12月11日,欧洲委员会(European Commission)发布了《欧盟绿色发展方案》,宣布在2020年采取新的化学品可持续发展战略。该战略着眼于把更好的健康环境防护与提高创新和全球竞争力统合起来。为此,欧盟委员会公布了一个方案,探讨如何更好地利用欧盟官方机构和科研组织来实现“一种物质,一项评估”流程,从而在化学品管理措施选优过程中实现最高透明度。

跨行业行动(CII)项目认为,RMOAs有助于支持落实“一种物质,一项评估”流程,这个理想的工具可以明确哪种管理措施更好、更能确保不同化学品立法之间的统一、更有利于有关主管部门的适当介入。跨行业行动(CII)认为,更有一致性和可预测性的RMOA流程,能够帮助改善对最合适风险管理措施的优先排序,并让《欧盟绿色发展方案》的健康与环境目标落到实处。此外,跨行业行动(CII)项目认为,有关RMOAs的指南和指导方针能够有效解决REACH法规和职业安全健康法规之间的衔接,这也是欧洲理事会(European Council)在2019年12月10日提出的有关职业安全健康的决议要求。

自2013年引入以来,RMOAs有效支撑了化学物质使用过程中与风险规制相关的决策过程,它着眼于找到对解决风险来说最合适的措施。然而,RMOAs是由多个主管部门实施的,没有针对RMOA的官方指南发布。这种情况给统一性、有效性和可预测性带来了挑战。完善RMOA流程,不但可以确保主管部门采取合适的措施来保护人身健康和环境,也可以确保欧洲企业能够在可预测、一致、成比例、无歧视的法规环境中持续加强研发投资。

目前,RMOAs的可预测性和连贯性是由一系列自愿且非正式的机制来支撑的,比如风险管理和评估平台(Rime+),以及未公开发布的RMOAs格式范本。有关进行RMOA的意向是通过欧洲化学品管理局(ECHA)的公共活动协调工具(PACT)来通知利益相关方的。然而,RMOAs通常要求的信息超过了REACH法规对注册的信息要求,这些机制没有特别明确RMOA流程需要的数据,以及利益相关方可以实际做哪些准备工作。各主管部门在RMOA流程中,考量的数据种类、进行的经济社会效用分析、所做的化学品管理法规对其他政策目标潜在影响的评估,以及遵循的程序都各不相同。因此,当前的方法可能会在一些可以直接对比的类似案件中,导致完全不同的结论,并由此导致歧视性规制。

在缺乏清晰的指导方针的情况下,主管部门和产业界在针对某个RMOA流程收集必要数据时会产生问题,导致RMOA流程的延迟和仅考虑非常有限的数据影响结果的可靠性,以及让整个流程更易产生不成比例的结论。对跨行业行动(CII)而言,建立一个清晰的RMOA框架是非常有必要的。

更清晰的RMOA框架可以让更多的成员国为具体的RMOA活动和制定指南作出贡献,方便产业界提前做好准备,并由此确保各成员国更快地获得有效信息。

跨行业行动(CII)因此倡议,为RMOAs界定一个更清晰的范围并改善其有效性和一致性,其中包括:RMOA流程中需要考虑的数据种类;一个标准化的风险评估框架;化学物质管控措施影响评估中考虑经济社会因素;设定一些列指标来帮助选择最合适的风险管理措施,考虑到最合适的风险管理措施可以通过其他行业的法规框架来实现,比如,职业安全健康法规(OSH)或环境质量标准(EQS);建议在RMOA流程中咨询利益相关方。

以提高一致性和可预测性为目标,进一步完善RMOA流程,可辅助决策的可靠性和正确性,在确保竞争力的同时,更好地保护环境和人身健康。这项工作可以帮助实现《欧洲绿色发展方案》规定目标,特别是RMOAs被作为实现“一种物质,一项评估”目标的工具时。(本文由国际镍协会提供资料整理而成)

责任编辑:付宇

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