纯镁骨钉产品标准研讨会举办
2014年02月25日 14:55 5231次浏览 来源： 中国高新技术产业导报 分类： 镁资讯
近日，由东莞宜安科技股份有限公司主导研发的生物可降解纯镁骨钉产品标准研讨会在北京举办。中国工程院院士、骨科生物力学专家戴尅戎等学术界、医疗界的国内外专家参加了此次会议。会议报告和交流了医用镁/镁合金产品的研发、临床前和临床工作的进展，介绍了国际和国内相关产品的注册要求，讨论并审查了由宜安科技主导起草的《骨科植入物——可降解镁内固定螺钉》企业标准。
据了解，镁/镁合金作为一种新型医用植入材料，兼具一定期限内服役的持久功能性和最终完全降解的特性，将成为体内临时植入医疗器械（如内固定螺钉、心血管支架）的理想材料，被称为“革命性金属生物材料”。该材料制成的可降解镁内固定螺钉可以在人体内降解吸收，免去了病人二次开刀的痛苦。预计产品问世后，售价会比现有进口的金属螺钉便宜，大大降低病人的经济负担。
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术评审中心处长刘斌在会上表示，这是首次集聚了“官、产、学、研、医”五个领域相关专家级代表的会议，他也是第一次参加这样形式的标准审定会议，并对宜安科技以这样的举措推动可降解纯镁内固定螺钉产业化、造福患者表示赞许。
据悉，东莞宜安科技股份有限公司是一家集轻合金材料成型、研发、生产、营销为一体的高新技术企业，公司专业从事镁合金、铝合金等轻质合金精密压铸件的研发、设计、生产和销售。由该公司主导研发的生物可降解镁金属内固螺钉将在不久的将来面世，目前正处于申请产品注册型式检验阶段。
责任编辑：晓晓
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